PETUNJUK PRAKTIKUM

FARMASETIKA II

JADWAL PRAKTIKUM FARMASETIKA II

TAHUN AKADEMIK 2011/2012

Gelombang I (Kelompok Pertama) Jumat

No.	Materi	Kelp 1	Kelp 2	Kelp 3	Kelp 4	Kelp 5
I	Pengarahan	23 Sept
II	Syrup dan Eliksir	30 Sept	28 Okt	21 Okt	14 Okt	07 Okt
III	Dry Syrup	07 Okt	30 Sept	28 Okt	21 Okt	14 Okt
IV	Emulsi dan Suspensi	14 Okt	07 Okt	30 Sept	28 Okt	21 Okt
V	Sediaan semi padat	21 Okt	14 Okt	07 Okt	30 Sept	28 Okt
VI	Suppositoria dan Ovula	28 Okt	21 Okt	14 Okt	07 Okt	30 Sept
VII	Menyusun Formula	4 Nov
VIII	UTS	7-12 Nov
IX	Pengarahan Steril, Presentasi Formula & Pencucian Alat	18 Nov
X	Pembuatan sediaan steril (Ampul)	25 Nov	23 Des	16 Des	09 Des	02 Des
XI	Pembuatan sediaan steril (Vial)	02 Des	25 Nov	23 Des	16 Des	09 Des
XII	Pembuatan sediaan steril (Infus)	09 Des	02 Des	25 Nov	23 Des	16 Des
XIII	Pembuatan sediaan steril (Tetes Mata)	16 Des	09 Des	02 Des	25 Nov	23 Des
XIV	Pembuatan sediaan steril (Salep Mata)	23 Des	16 Des	09 Des	02 Des	25 Nov
XV	Ujian Responsi	30 Des
XVI	UAS	9-14 Jan

Gelombang II (Kelompok Kedua) Kamis

No.	Materi	Kelp 1	Kelp 2	Kelp 3	Kelp 4	Kelp 5
I	Pengarahan	22 Sept
II	Syrup dan Eliksir	29 Sept	27 Okt	20 Okt	13 Okt	06 Okt
III	Dry Syrup	06 Okt	29 Sept	27 Okt	20 Okt	13 Okt
IV	Emulsi dan Suspensi	13 Okt	06 Okt	29 Sept	27 Okt	20 Okt
V	Sediaan semi padat	20 Okt	13 Okt	06 Okt	29 Sept	29 Okt
VI	Suppositoria dan Ovula	27 Okt	20 Okt	13 Okt	06 Okt	29 Sept
VII	Menyusun Formula	3 Nov
VIII	UTS	7-12 Nov
IX	Pengarahan Steril, Presentasi Formula & Pencucian Alat	17 Nov
X	Pembuatan sediaan steril (Ampul)	24 Nov	22 Des	15 Des	08 Des	01 Des
XI	Pembuatan sediaan steril (Vial)	01 Des	24 Nov	22 Des	15 Des	08 Des
XII	Pembuatan sediaan steril (Infus)	08 Des	01 Des	24 Nov	22 Des	15 Des
XIII	Pembuatan sediaan steril (Tetes Mata)	15 Des	08 Des	01 Des	24 Nov	22 Des
XIV	Pembuatan sediaan steril (Salep Mata)	22 Des	15 Des	08 Des	01 Des	24 Nov
XV	Ujian Responsi	29 Des
XVI	UAS	9-14 Jan

KETENTUAN PRAKTIKUM FARMASETIKA II

1.        Pre test sebelum praktikum tiap pertemuan dengan materi sesuai dengan materi yang akan dipraktikumkan.

2.        Laporan sementara harus diacc pada waktu praktikum

3.        Laporan sementara dan resmi dibuat tiap mahasiswa

4.        Materi UTS, materi praktikum sebelum UTS (formulasi sediaan cair dan semi padat)

5.        Materi UAS, materi semua dari awal (formulasi diteorikan)

6.        Nilai akhir diambil dari nilai harian (pre test, laporan, kerja pada waktu praktikum), nilai UTS dan UAS

Format laporan sediaan cair dan semi padat

A.      Judul

B.       Tujuan praktikum

C.       Tinjauan pustaka sediaan dan bahan

D.      Alat dan bahan

E.       Formula

F.        Perhitungan dan penimbangan bahan

G.      Cara kerja

I.     Pembuatan sediaan

II.   Evaluasi sediaan

H.      Hasil dan perhitungan

I.         Kesimpulan

J.         Daftar pustaka

Ketentuan perhitungan penimbangan bahan

  1.       Sirup dan eliksir dibuat 2 formula @ 60ml

  2.       Suspensi, emulsi dan dry sirup dibuat 3 formula @ 60ml

  3.       Sediaan setengah padat dibuat 3 formula @ 5gram

  4.       Suppositoria dan ovula dibuat masing-masing 10 biji penimbangan dilebihkan 50%

PERCOBAAN I

SYRUP

TUJUAN

Dapat membuat dan mengevaluasi sediaan sirup

ALAT

a.         Beker glass

b.        Gelas ukur

c.         Batang pengaduk

d.        Magnetik stirer

e.         Erlenmeyer

f.         Piknometer

g.        Viskosimeter Ostwald

h.        pH-meter

BAHAN

a.         Piperazin Sitrat

b.        Sirup simplex

c.         Sorbitol

d.        Corrigens

FORMULA

R/        Piperazin Sitrat            0,5 g/5ml

            Sorbitol                        5ml

            Corrigens coloris         qs

            Corrigens odoris          qs

            Sirup simplex       ad   60 ml

CARA KERJA

1.        Kalibrasi erlenmeyer

2.        Timbang Piperazin sitrat, masukkan dalam erlenmeyer yang sudah dikalibrasi

3.        Ukur sirup simplex, masukkan sebagian kedalam erlenmeyer hingga larut

4.        Tambahkan corrigen secukupnya

5.        Tambahkan sorbitol kedalam erlenmeyer

6.        Tambahkan sirup simplex sampai tanda dan homogenkan dengan bantuan magnetik stirer

7.        Ukur 60ml masukkan botol untuk diserahkan

8.        Sisa sediaan sirup digunakan untuk evaluasi

EVALUASI

a.         Organoleptis (Bentuk, bau, warna dan rasa)

b.        Bobot Jenis

c.         Viskositas

d.        pH sediaan

PERCOBAAN II

ELIKSIR

TUJUAN

Dapat membuat dan mengevaluasi sediaan eliksir

ALAT

a.         Beker glass

b.        Gelas ukur

c.         Batang pengaduk

d.        Magnetik stirer

e.         Erlenmeyer

f.         Piknometer

g.        Viskosimeter Ostwald

h.        pH-meter

BAHAN

a.         Acetaminophen

b.        Sirup simplex

c.         Sorbitol

d.        Corrigens

FORMULA

R/        Acetaminophen           120mg/5ml

            Etanol                          qs

            Sorbitol                        10%

            Sirup simplex               20%

            Corrigens coloris         qs

            Corrigens odoris          qs

Aqua dest          ad     60 ml

CARA KERJA

1.        Kalibrasi erlenmeyer

2.        Timbang Acetaminophen, masukkan dalam erlenmeyer yang sudah dikalibrasi

3.        Larutkan dengan etanol hingga larut

4.        Ukur sorbitol masukkan erlenmeyer

5.        Tambahkan corrigens secukupnya

6.        Tambahkan aqua dest sampai tanda dan homogenkan dengan bantuan magnetik stirer

7.        Ukur 60ml masukkan botol untuk diserahkan

8.        Sisa sediaan sirup digunakan untuk evaluasi

EVALUASI

a.         Organoleptis (Bentuk, bau, warna dan rasa)

b.        Bobot Jenis

c.         Viskositas

d.        pH sediaan

e.         Kejernihan

f.         Penetapan Kadar

PERCOBAAN III

DRY SYRUP

TUJUAN

Dapat membuat dan mengevaluasi sediaan sirup kering

ALAT

a.         Mortir Stamper                                                     g.   Mikromiretik

b.        Viskosimeter Stromer                                          h.   Gelas ukur

c.         Beker glass                                                           i.    Batang pengaduk

d.        Erlenmeyer                                                           j.    pH meter

e.         Ayakan granul dan loyang                                   k.   Piknometer

f.         Magnetik Stirer                                                    l.    Stopwacth

BAHAN

a.         Ampicillin                                                            f.    PVP

b.        CMC Na                                                              g.   Etanol

c.         Aerosil                                                                  h.   Corrigens

d.        Saccharum pulv                                                    i.    Nipasol

e.         Nipagin

FORMULA

R/           Ampicillin                                         125mg/5ml

              CMC Na                                           1%

              Aerosil                                              qs

              Saccharum pulv                                20%

              Larutan PVP 1% dalam etanol         qs

              Nipagin                                             qs

              Nipasol                                              qs

              Corrigens colouris                             qs

              Corrigens odoris                               qs

              Aqua dest                 ad                    60 ml

CARA KERJA

  1.       Timbang bahan untuk 3 formula

  2.       Larutkan PVP dalam etanol dan tambahkan corrigens colouris, nipagin dan nipasol kedalamnya

  3.       Ampicillin, CMC Na, saccharum pulv, campur homogen

  4.       Larutan no.2 tambahkan sedikit demi sedikit kedalam campuran no.3 sampai terbentuk granul dan ayak no.24 diatas loyang

  5.       Keringkan dalam almari pengering, kemudian tambahkan corrigens odoris dan aerosil campur homogen

  6.       Timbang dan bagi tiga formula

  7.       Satu formula dimasukkan dalam botol yang bertanda untuk diserahkan dan dua formula lain digunakan untuk evaluasi

EVALUASI

a.         MC granul

b.        Waktu rekonstitusi

c.         Organoleptis (Bentuk, bau, warna dan rasa) sebelum dan sesudah rekonstitusi

d.        Bobot jenis

e.         Viskositas

f.         pH sediaan

g.        Volume sedimentasi hari ke-1,2,3,4,5,6,7 sesudah rekonstitusi

h.        Ukuran partikel

i.          Jenis suspensi

PERCOBAAN IV

EMULSI

TUJUAN

Dapat membuat dan mengevaluasi sediaan emulsi

ALAT

a.         Alat gelas

b.        Blender

c.         Mortir Stamper

d.        Viskosimeter stromer

e.         pH meter

BAHAN

a.         Oleum lecoris aselli

b.        Span

c.         Tween

d.        PGA

e.         Sorbitol

f.         Sirup simplex

g.        Corrigens

h.        Metilen blue atau Sudan III

FORMULA

I.     R/    Oleum lecoris aselli                 10

            Span                                        qs

            Tween                                      qs

            Sorbitol                                    5%

            Sirup simplex                           10%

            Corrigens colouris                   qs

            Corrigens odoris                      qs

            Aqua dest        ad                    100%

II.  R/    Oleum lecoris aselli                 10

            PGA                                        qs

            Sorbitol                                    5%

            Sirup simplex                           10%

            Corrigens colouris                   qs

            Corrigens odoris                      qs

            Aqua dest        ad                    100%

CARA KERJA

Formula I

1.        Timbang bahan untuk tiga formula masing-masing 60ml

2.        Ol. Lecoris Aselli tambah span dan tween, panaskan dalam beker glass sampai suhu 70⁰C

3.        Panaskan aqua dest sampai suhu 70⁰C

4.        Campur no.3 kedalam no.2 aduk homogen dengan bantuan blender selama 30 menit

5.        Dinginkan sambil diaduk

6.        Ukur 60 ml, masukkan dalam botol untuk diserahkan

7.        Sisa sediaan emulsi digunakan untuk evaluasi

Formula II

1.        Timbang bahan untuk tiga formula masing-masing 60ml

2.        Campur Ol. Lecoris Aselli dan PGA dalam mortir aduk homogen

3.        Tambahkan air corpus aduk cepat hingga terbentuk corpus emulsi

4.        Tambahkan sorbitol dan sirup simplex sambil diaduk

5.        Encerkan dengan aqua dest sampai volume yang diinginkan

6.        Ukur 60ml, masukkan dalam botol untuk diserahkan

7.        Sisa sediaan emulsi digunakan untuk evaluasi

EVALUASI

a.         Organoleptis (warna, bau, bentuk dan rasa)

b.        Bobot Jenis

c.         Viskositas

d.        pH sediaan

e.         Tipe emulsi

f.         Kestabilan (pemisahan) emulsi

PERCOBAAN V

SUSPENSI

TUJUAN

Dapat membuat dan mengevaluasi sediaan suspensi

ALAT

a.         Mortir stamper

b.        Gelas ukur

c.         Cawan porselin

d.        pH meter

e.         Viskositas stromer

f.         Mikromiretik

g.        Piknometer

h.        Mikser

BAHAN

a.         Ibuprofen

b.        CMC Na

c.         Sirup simplex

d.        Nipagin

e.         Nipasol

FORMULA

R/        Ibuprofen                    100mg/5ml

            CMC Na                     qs

            Sirup simplex              10ml

            Nipagin                       qs

Nipasol                        qs

Aqua dest        ad        60 ml

CARA KERJA

1.        Timbang bahan untuk tiga formula

2.        Kembangkan CMC Na dalam air panas dalam mortir

3.        Campur CMC Na dengan ibuprofen, nipagin, nipasol aduk sampai homogen

4.        Tambahkan sirup simplex, aduk dalam mixer

5.        Tambahkan aqua dest, aduk homogen

6.        Ukur 60ml, masukkan dalam botol untuk diserahkan

7.        Sisa sediaan digunakan untuk evaluasi

EVALUASI

a.         Organoleptis (warna, bau, bentuk dan rasa)

b.        Bobot jenis

c.         Viskositas

d.        pH sediaan

e.         Volume sediaan hari ke-1,2,3,4,5,6,7

f.         Ukuran partikel

g.        Jenis suspensi

PERCOBAAN VI

SEDIAAN SETENGAH PADAT

TUJUAN

Dapat membuat dan melakukan evaluasi sediaan setengah padat

ALAT

a.         Alat gelas

b.        Mortir stamper

c.         Cawan porselin

d.        Pot wadah sediaan

e.         Alat untuk tes daya menyeber salep

f.         Alat untuk tes daya melekat

g.        Alat untuk tes kemampuan proteksi

BAHAN

-            Hidrokortison                                                       -           Vaselin alba

-            Asam salisilat                                                       -           Cera alba

-            Asam stearat                                                        -           PEG 400

-            Gliserin                                                                 -           PEG 4000

-            Na tetraborat                                                        -           Indikator PP

-            Nipagin                                                                -           KOH

-            TEPA                                                                   -           Paraffin padat

FORMULA

I.                   R/  Hidrokortison                          1%

Asam stearat                           15%

Gliserin                                    10%

Na Tetraborat                          0,25%

TEA                                        2%

Nipagin                                   qs

Aquadest         ad                    100%

II.                R/  Asam salisilat                          10%

Vaselin                                    90%

III.             R/  Asam salisilat                          10%

Cera alba                                 5%

Vaselin                                    85%

IV.             R/  Asam salisilat                          10%

PEG 400                                 50%

PEG 4000                               40%

Masing-masing formula dibuat 15 gram

CARA KERJA

Formula I

1.      Lelehkan asam stearat dan gliserin diatas penangas

2.      Larutkan TEA dan Na tetraborat dengan air panas

3.      Tambahkan no.2 kedalam no.1, aduk sampai terbentuk basis

4.      Campur hidrocortison dan nipagin dengan basis yang sudah dingin sampai homogen

5.      Masukkan dalam pot wadah sediaan, lakukan evaluasi

Formula II

1.      Asam salisilat digerus halus, jika perlu ditetesi sedikit etanol

2.      Tambahkan vaselin, aduk sampai homogen

3.      Masukkan dalam pot wadah sediaan, lakukan evaluasi

Formula III

1.      Campur cera dan vaselin di atas penangas air

2.      Aduk sampai homogen dan dingin

3.      Asam salisilat digerus halus, jika perlu ditetesi sedikit etanol

4.      Campur no.2 kedalam no.3, aduk sampai homogen

5.      Masukkan dalam pot wadah sediaan, lakukan evaluasi

Formula IV

1.      Lelehkan PEG 400 dan PEG 4000 diatas penangas air

2.      Aduk sampai dingin

3.      Asam salisilat digerus halus, jika perlu ditetesi sedikit etanol

4.      Campur no.2 kedalam no.3, aduk sampai homogen

5.      Masukkan dalam pot wadah sediaan, lakukan evaluasi

EVALUASI

1.        Tes daya menyebar

a.       Timbang 0,5 g sediaan, letakkan di tengah alat

b.      Tutup dengan kaca yang sudah ditimbang, biarkan 1 menit kemudiaan ukur diameter salep

c.       Tambahkan beban 50 g, biarkan 1 menit lalu ukur diameter salep

d.      Lakukan dengan penambahan beberapa beban

e.       Buat grafik hubungan antara beban terhadap luas salep yang menyebar

2.        Tes daya melekat

a.       Letakkan 0,5 g sediaan diatas obyek glass

b.      Tutup dengan obyek glass lain

c.       Tekan dengan beban 1 kg selama 5 menit, kemudian obyek glass ditarik

3.        Tes kemampuan proteksi

a.       Basahi kertas saring ukuran 10 x 10 cm dengan larutan PP, keringkan

b.      Olesi kertas saring tersebut dengan 2 g sediaan

c.       Buat bidang (2,5 x 2,5 cm) dengan paraffin padat yang dilelehkan, keringkan

d.      Tempelkan kertas C diatas kertas B dengan ditekan

e.       Tetesi bidang tersebut dengan larutan KOH 0,1 N, jumlah tetesan sama

f.       Amati kertas yang dibasahi sampai timbul dan hilangnya warna, waktu dicatat

g.      Jika tidak ada warna berarti sediaan dapat memberikan proteksi terhadap larutan KOH

4.        Homogenitas

Diamati dengan menggunakan kaca pembesar.

PERCOBAAN VII

SUPPOSITORIA DAN OVULA

TUJUAN

Dapat membuat dan melakukan evaluasi sediaan suppositoria dan ovula

ALAT

·      Cawan porselin

·      Pencetak suppositoria

·      Pecetak ovula

BAHAN

-       Bisakodyl                                                   -           Gliserin

-       Metronidazol                                              -           Paraffin liq.

-       Cera flava                                                   -           Gelatin

-       Oleum cacao                                               -           PEG 6000

-       PEG 400

FORMULA

I.            R/      Bisacodyl

Cera flava

Oleum cacao                           ad        3

II.         R/      Bisacodyl

PEG 400 : PEG 6000 (1:9)     ad        3

III.      R/      Metronidazole

Gelatin           

Gliserin

CARA KERJA

Formula I

1.      Lelehkan cera flava di atas penangas air

2.      Tambahkan 1/3 bagian oleum cacao, dijaga jangan sampai lelehan jernih, angkat

3.      Tambahkan sisa oleum cacao yang sudah disisir halus, aduk sampai jadi basis suppositoria

4.      Tambahkan bisacodyl dalam basis, aduk sampai homogen

5.      Tuang ke dalam pencetak suppositoria yang sudah diolesi paraffin liq.

6.      Biarkan dan dinginkan sampai beku.

Formula II

1.      Lelehkan PEG 400 dan PEG 6000 di atas penangas air, setelah leleh angkat

2.      Tambahkan bisacodyl dalam basis, aduk sampai homogen

3.      Tuang ke dalam pencetak suppositoria yang sudah diolesi paraffin liq

4.      Biarkan sampai beku

Formula III

1.      Kembangkan gelatin dalam gliserin ± 15 menit

2.      Lelehkan di atas penangas air, setelah leleh angkat

3.      Tambahkan metronidazole dalam basis, aduk sampai homogen

4.      Tuang ke dalam pencetak ovula yang sudah diolesi paraffin liq

5.      Biarkan sampai beku.

EVALUASI

1.      Keseragaman bobot

2.      Homogenitas

3.      Waktu leleh (untuk basis lemak)

4.      Waktu hancur (untuk basis larut air)

5.      Kekerasan

PERCOBAAN VIII

MENYUSUN FORMULA

TUJUAN

§   Dapat menyusun dan membuat formula serta mengevaluasi sediaan : sirup, eliksir, suspensi, sirup kering, emulsi, salep, krim, suppositoria.

§   Dapat membuat kemasan dan brosur dari sediaan yang dibuat.

ALAT

·         Wadah untuk sediaan

·         Alat untuk membuat sediaan

·         Peralatan untuk membuat kemasan dan brosur

CARA KERJA

1.      Susun formula sesuai tugas yang ditentukan

2.      Buat sediaan

3.      Lakukan evaluasi sediaan yang sudah jadi

4.      Buat kemasan dan brosur

5.      Serahkan sediaan lengkap dengan kemasan dan brosur, serta laporan.

PRAKTIKUM SEDIAAN STERIL

Alat yang harus dibawa :

1.      Jas praktikum lengan panjang

2.      Tutup kepala (tidak berenda)

3.      Masker

4.      Sarung tangan karet

5.      Sandal jepit KARET bersih (khusus untuk praktek)

6.      Kertas perkarmen

7.      Alumunium foil

8.      Staples + isi

9.      Tali

10.  Anak timbangan

11.  Alat-alat praktikum lainnya

Tata cara masuk ruang :

Ruang III (Black area)

Sebelum masuk ruang III dilakukan :

1.      Lepas sepatu, ganti dengan sandal, simpan di rak

2.      Pakai jas praktikum dan tutup kepala

3.      Cuci telapak tangan dengan sabun samapai siku dengan 5 gerakan :

a.       Telapak

b.      Sela-sela jari

c.       Punggung tangan

d.      Sela-sela jari

e.       Pergelangan sampai siku dengan air kran (jangan dilap)

Ruang II (Gray area)

Sebelum masuk ruang II dilakukan :

1.      Lepas sandal disimpan di rak, diganti dengan sepatu kain

2.      Pakai jas praktikum dan tutup kepala

3.      Cuci telapak dengan sabun sampai siku dengan 5 gerakan :

a.       Telapak

b.      Sela-sela jari

c.       Punggung tangan

d.      Sela-sela jari

e.       Pergelangan sampai siku dengan air kran (jangan dilap)

f.       Semprot kedua tangan dengan alkohol 70% (telapak dan punggung)

Ruang I (White area)

Sebelum masuk ruang I dilakukan :

1.      Memakai sepatu kain steril

2.      Memakai Jas praktikum, tutup kepala, masker mulut dan hidung (steril)

3.      Gunakan sarung tangan plastik dan lakukan desinfeksi dengan etanol 70%

4.      Disemprot dengan blow untuk meminimalkan jumlah partikel bakteri

5.      Saat meninggalkan ruang dilakukan dengan prosedur yang berlawanan

FORMAT LAPORAN

Tugas

Tujuan :

I.            Praformulasi

1.      Tinjauan farmakologi bahan obat

2.      Tinjauan sifat fisika kimia bahan obat

3.      Cara sterilisasi masing-masing bahan

4.      OTT

5.      Cara penggunaan

II.         Formulasi

1.      Permasalahan dan penyelesaian

2.      Formula yang akan dibuat (termasuk perhitungan tonisitas)

3.      Perhitungan berat dan volume

4.      Cara sterilisasi sediaan yang dibuat

III.      Pelaksanaan

1.      Penyiapan alat

No.	Alat	Jumlah	Ukuran	sterilisasi	waktu

2.      Pencucian dan pembungkusan alat

3.      Sterilisasi alat

v  Menggunakan otoklaf sesuai dengan suhu stabil sediaan

a.       Waktu pemanasan

b.      Waktu pengeluaran udara

c.       Waktu penurunan

d.      Waktu kesetimbangan

e.       Waktu sterilisasi

f.       Waktu jaminan sterilisasi (50% dari waktu sterisasi)

g.      Waktu pendinginan sampai ± 50⁰C, baru otoklaf boleh dibuka

v  Menggunakan oven sesuai dengan suhu stabil sediaan

a.       Waktu pemanasan

b.      Waktu penurunan

c.       Waktu kesetimbangan

d.      Waktu sterilisasi

e.       Waktu jaminan sterilisasi (50% dari waktu sterilisasi)

f.       Waktu pendinginan

4.      Pemasangan label

IV.      Hasil / Data evaluasi

V.         Wadah

Etiket, brosur dan kemasan

Ketentuan perhitungan bahan

ü  Jumlah sediaan yang dibuat tiap formula

ü  Perhitungan penimbangan bahan dilebihkan 20% kecuali ampul dan vial dihitung berdasarkan rumus V=(2+n)V’, V’ (volume tiap wadah + syarat penambahan volume untuk sediaan parenteral)

ü  Pengujian sterilitas hanya dilakukan untuk sediaan ampul

ü  Pertemuan ke X materi praktikum pencucian dan sterilisasi alat ada presentasi untuk materi yang akan dipraktikumkan masing-masing kelompok (sesuai jadwal), presentasi meliputi :

a.       Permasalahan dan penyelesaian

b.      Formula

c.       Cara pembuatan, sterilisasi dan evaluasi

ü  Tidak ada acc formula pada tiap pertemuan, dan presentasi dilakukan pada pertemuan ke X untuk semua materi selama satu semester, materi presentasi tiap kelompok yaitu  materi yang akan dipraktekkan  pada pertemuan XI masing-masing kelompok (sesuai jadwal)

PEMBAGIAN MATERI SEDIAAN STERIL

Kelompok	Ampul	Vial	Infus	Tetes Mata	Salep Mata
I
II

PENCUCIAN DAN STERILISASI ALAT

ALAT GELAS

1.      Alat-alat gelas direndam dalam larutan teepol 0,5%, kemudian direbus

2.      Alat-alat tersebut disikat sampai bersih (alat-alat setelah disikat, dibilas dengan air kran mengalir sebanyak 3 kali)

3.      Alat-alat dibilas dengan air bebas pirogen sebanyak 3 kali

4.      Alat-alat dikeringkan dalam oven suhu ± 100⁰C dengan keadaan terbalik

5.      Alat yang telah kering dilakukan pengecekan terhadap noda, apabila masih kotor dilakukan pencucian lagi.

6.      Alat yang bersih dan kering kemudian dibungkus rangkap 2 dan dilakukan sterilisasi menggunakan metode yang cocok (alat gelas tahan pemanasan dengan oven suhu 170-180⁰C selama 120 menit atau dengan menggunakan otoklaf suhu 121⁰C selama 15 menit)

ALAT KARET

1.      Direndam kembali dalam larutan HCl 2% selama 2 hari

2.      Alat-alat karet direndam dalam larutan campuran Teepol 1% dan Na₂CO₃ 1% selama 1 hari

3.      Dididihkan selama 15 menit (diulangi sampai bersih dengan larutan baru)

4.      Alat karet dalam rendaman dimasukkan atoklaf pada suhu 115⁰C selama 15 menit, lakukan 1 atau 2 kali sampai larutan tersebut jernih

5.      Alat-alat karet dibilas dengan spiritus dilutus dan aquadestilata sama banyak sampai bersih

6.      Alat-alat tersebut dibungkus rangkap 2 dan dilakukan sterilisasi dengan otoklaf pada suhu 121⁰C selama 15 menit

ALAT ALUMINIUM

1.      Alat aluminium dididihkan dalam larutan detergent/ teepol selama 10 menit (bila perlu direndam dalam larutan Na₂CO₃ 5% selama 5 menit)

2.      Alat dibilas dengan aquadestilata panas mengalir

3.      Alat dididihkan dalam air kran selama 15 menit

4.      Dibilas dengan air kran sebanyak 3 kali

5.      Alat dididihkan dalam aquadestilata selama 15 menit

6.      Dibilas dengan aquadest sebanyak 3 kali

7.      Dikeringkan terbalik dalam oven pada sahu 100⁰C sampai kering

8.      Alat dibungkus dengan rangkap 2 dan disterilkan dengan oven pada suhu 170-180⁰C selama 120 menit

Materi praktikum

1.      Alat :

a.       Erlenmeyer 50 ml

b.      Batang pengaduk

c.       Karet pipet tetes

d.      Tutup vial

e.       Tube salep

f.       Kertas perkarmen

g.      Aluminium foil

2.      Bahan :

a.       Larutan teepol 0,5% dan 1%

b.      Larutan HCl 2%

c.       Larutan Na₂CO₃ 1%

d.      Aqua pro injeksi

PERCOBAAN IX

PEMBUATAN SEDIAAN DALAM VIAL

(SEDIAAN DOSIS GANDA)

1.        Penyiapan dan penyusunan formula sesuai tugas kelompok masing-masing

a.       Injeksi Vitamin C

b.      Injeksi Prokain

2.        Perhitungan tonisitas sediaan sesuai dengan formula yang disusun

3.        Penimbangan bahan-bahan yang digunakan

4.        Penyiapan (pencucian dan strerilisasi) alat-alat yang digunakan

5.        Pembuatan sediaan

A.    Dengan metode aseptic

a.       Sterilisasi bahan-bahan yang akan digunakan baik secara pemanasan kering atau pemanasan basah

b.      Pembuatan sediaan secara aseptic (persiapan ruangan, cara kerja, Laminar Air Flow Cabinet)

B.     Dengan metode sterilisasi pemanasan basah (otoklaf dengan suhu dan waktu tertentu)

6.        Sterilisasi sediaan vial

7.        Melakukan pengujian sediaan, meliputi :

a.       Uji sterilitas

b.      Uji kebocoran

c.       Uji kejernihan

d.      Uji pH

e.       Uji keseragaman volume

8.        Pembuatan etiket, brosur dan kemasan sediaan vial

PERCOBAAN X

PEMBUATAN SEDIAAN DALAM AMPUL

1.        Penyiapan dan penyusunan formula sesuai tugas kelompok masing-masing

a.       Injeksi Efedrin HCl

b.      Injeksi Kalium Klorid

2.        Perhitungan tonisitas sediaan sesuai dengan formula yang disusun

3.        Penimbangan bahan-bahan yang digunakan

4.        Penyiapan (pencucian dan strerilisasi) alat-alat yang digunakan

5.        Pembuatan sediaan

A.    Dengan metode aseptic

a.    Sterilisasi bahan-bahan yang akan digunakan baik secara pemanasan kering atau pemanasan basah

b.    Pembuatan sediaan secara aseptic (persiapan ruangan, cara kerja, Laminar Air Flow Cabinet)

B.     Dengan metode sterilisasi pemanasan basah (otoklaf dengan suhu dan waktu tertentu)

6.        Sterilisasi sediaan vial

7.        Melakukan pengujian sediaan, meliputi :

a.       Uji sterilitas

b.      Uji kebocoran

c.       Uji kejernihan

d.      Uji pH

e.       Uji keseragaman volume

8.        Pembuatan etiket, brosur dan kemasan sediaan vial

PERCOBAAN XI

PEMBUATAN SEDIAAN INFUS INTRA VENA

(SEDIAAN VOLUME BESAR DOSIS TUNGGAL)

1.        Penyiapan dan penyusunan formula sesuai tugas kelompok masing-masing

a.       Infus NaCl 0,9% 500ml

b.      Infus Glucose 5% 500ml

2.        Perhitungan osmolaritas sediaan sesuai dengan formula yang disusun

3.        Penimbangan bahan-bahan yang digunakan

4.        Penyiapan (pencucian dan strerilisasi) alat-alat yang digunakan

5.        Pembuatan sediaan (sterilisasi dengan pemanasan basah)

6.        Sterilisasi sediaan infus intra vena menggunakan otoklaf sesuai dengan suhu stabil sediaan

a.       Waktu pemanasan

b.      Waktu pengeluaran udara

c.       Waktu penurunan

d.      Waktu kesetimbangan

e.       Waktu sterilisasi

f.       Waktu jaminan sterilisasi (50% dari waktu sterilisasi)

g.      Waktu pendinginan sampai ±50⁰C, baru otoklaf boleh dibuka

7.        Melakukan pengujian sediaan, meliputi :

a.       Uji sterilitas

b.      Uji kejernihan

c.       Uji pH

8.        Pembuatan etiket, brosur dan kemasan sediaan infus intra vena

PERCOBAAN XII

PEMBUATAN SEDIAAN TETES MATA STERIL

1.        Penyiapan dan penyusunan formula sesuai tugas kelompok masing-masing

a.       Tetes mata Fisostigmin Sulfat

b.      Tetes mata Pilokarpin HCl

2.        Perhitungan tonisitas sediaan sesuai dengan formula yang disusun

3.        Penimbangan bahan-bahan yang digunakan

4.        Penyiapan (pencucian dan strerilisasi) alat-alat yang digunakan

5.        Pembuatan sediaan

A.    Dengan metode aseptic

a.    Sterilisasi bahan-bahan yang akan digunakan baik secara pemanasan kering atau pemanasan basah

b.    Pembuatan sediaan secara aseptic (persiapan ruangan, cara kerja, Laminar Air Flow Cabinet)

B.     Dengan metode sterilisasi pemanasan basah (otoklaf dengan suhu dan waktu tertentu)

6.        Sterilisasi sediaan vial

7.        Melakukan pengujian sediaan, meliputi :

a.       Uji sterilitas

b.      Uji kejernihan

c.       Uji pH

8.        Pembuatan etiket, brosur dan kemasan sediaan tetes mata steril

PERCOBAAN XIII

PEMBUATAN SEDIAAN SALEP MATA STERIL

1.        Penyiapan dan penyusunan formula sesuai tugas kelompok masing-masing

a.       Salep mata Chloramphenicol             5 g

b.      Salep mata Oksitetrasiklin                 5 g

2.        Penimbangan bahan-bahan yang digunakan

3.        Penyiapan (pencucian dan sterilisasi) alat-alat yang digunakan

4.        Pembuatan sediaan dengan metode aseptic

a.       Sterilisasi bahan-bahan yang akan digunakan baik secara pemanasan kering atau pemanasan basah

b.      Pembuatan sediaan secara aseptic (persiapan ruangan, cara kerja, Laminar Air Flow Cabinet)

5.        Melakukan pengujian sediaan, meliputi :

a.       Uji ukuran partikel

b.      Uji homogenitas

6.        Pembuatan etiket, brosur dan kemasan sediaan salep mata steril